Certificazione ISO 13485

Il sistema di gestione qualità per dispositivi medici: certificazione ISO 13485

La certificazione ISO 13485 identifica uno standard per lo sviluppo, l’implementazione e la manutenzione del sistema di gestione qualità per dispositivi medici e quindi riguarda le aziende del settore medicale. La conformità alla ISO 13485 è spesso richiesta dalle legislazioni nazionali come parte del processo di approvazione e di immissione sul mercato dei dispositivi. È destinata ad essere utilizzata da qualsiasi organizzazione che si occupi di progettazione, sviluppo, produzione, installazione e assistenza tecnica di dispositivi medici.

Il controllo e la manutenzione del proprio sistema di gestione della qualità risultano essere fondamentali per i clienti, pazienti e agenzie di regolamentazione. Per questo motivo, l’adozione dello standard rappresenta un fondamento pratico per i produttori nell’affrontare le direttive sui dispositivi medici, i regolamenti e le responsabilità, dimostrando allo stesso tempo un impegno verso la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici.

I vantaggi della ISO 13485 per l' azienda

La certificazione ISO 13485 – che opera in materia di gestione del sistema di qualità per dispositivi medici – fornisce al produttore un livello più elevato di fiducia nella capacità di raggiungere e mantenere costantemente la conformità ai requisiti normativi. Migliora l’immagine della propria azienda sul mercato e consolida i rapporti con i propri clienti, dando la possibilità di un miglioramento continuo dell’appetibilità commerciale dell’azienda.

I vantaggi della ISO 13485 con noi di Genba

  • Miglioramento dell’efficacia ed efficienza dei processi aziendali, attraverso l’ottimizzazione e la riorganizzazione dei processi interni e del flusso di informazioni.
  • Possibilità di ottenere un sistema di gestione snello, efficace e conforme ai requisiti normativi.

I vantaggi della ISO 13485 per i tuoi clienti

  • Maggiori garanzie sul mercato a livello qualità.
  • Attenzione al cliente e alla sua soddisfazione posta al centro di tutte le attività aziendali.
  • Garanzia di sicurezza e affidabilità.

Noi di Genba Professional ascoltiamo le necessità dei nostri clienti. Ogni singolo collaboratore è specializzato in un differente settore di mercato, cosicché i nostri clienti possano sempre avere a disposizione le competenze e la professionalità giusta. Grazie al nostro sistema di consulenza e alla nostra professionalità ti affiancheremo in questo percorso cercando di renderlo snello ed efficace: noi di Genba siamo orgogliosi di aiutare i nostri clienti a migliorarsi!

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